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YY/T 1666-2019 经络刺激仪

YY/T 1666-2019 经络刺激仪

YY/T 1666-2019

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1666-2019标准状态

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标准详情

  • 标准名称：经络刺激仪
  • 标准号：YY/T 1666-2019
    中国标准分类号：C42
  • 发布日期：2019-07-24
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2020-08-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《经络刺激仪》，主管部门为国家药监局。本标准规定了经络刺激仪(以下简称设备)的组成、要求、试验方法。本标准适用于通过与患者直接接触的电极，对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1500V高压［负载阻抗20(1±10%)kΩ］低频脉冲电信号，疏通病灶区及相应的经络配穴点，以中医导平疗法医理进行治疗的设备。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设备的经络刺激功能，其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准，也应符合其他相关标准的要求。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、安阳市翔宇医疗设备有限责任公司、南京骓迈医疗科技有限公司

起草人

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