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YY/T 0809.2-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

YY/T 0809.2-2020

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0809.2-2020标准状态

发布于：2020-09-27
实施于：2021-09-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
标准号：YY/T 0809.2-2020
中国标准分类号：C35
发布日期：2020-09-27
国际标准分类号：11.040
实施日期：2021-09-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
代替标准：代替YY/T 0809.2-2010
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面》，主管部门为国家药监局。YY/T0809的本部分规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求，包括：a)　YY/T0809.1—2010中分类a)中部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求；b)　YY/T0809.1—2010中分类a)中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求；c)　YY/T0809.1—2010中分类b)中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差；d)　YY/T0809.1—2010中分类c)中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通科技集团有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、萨摩医疗科技(北京)有限公司

起草人

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