YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告

内容简介

行业标准《医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告》，主管部门为国家药监局。本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集，辐射剂量结构化报告(RD-SR)信息的单位、数量和数据存储格式。本文件适用于在GB9706.243或GB9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、佳能医疗系统(中国)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、上海思路迪生物医学科技有限公司

起草人

相近标准

GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
20181943-Z-604 医用电气设备 第4-1部分：指南和说明 具有自主程度的医用电气设备和医用电气系统
YY/T 0796.1-2010 医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分：普通X射线摄影的定义和要求
YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY/T 0590.1-2018 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器
GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求