YY/T 1842.8-2022 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用_标准下载

当前位置：标准网行业标准

YY/T 1842.8-2022 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用

YY/T 1842.8-2022

行业标准-YY 医药推荐性

收藏报错

标准YY/T 1842.8-2022标准状态

发布于：2022-05-18
实施于：2023-06-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用
标准号：YY/T 1842.8-2022
中国标准分类号：C30
发布日期：2022-05-18
国际标准分类号：11.040
实施日期：2023-06-01
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医药 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用》，主管部门为国家药监局。本文件规定了单采抗凝剂贮液容器连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。以下为预期使用本文件中连接件的医疗器械举例：单采分离管路和含有枸橼酸盐抗凝剂的配套贮液容器；单采分离管路可能包括但不限于用于血液采集、治疗和血浆采集的管路。部分单采分离套件生产时采用含有枸橼酸盐抗凝剂的预连接贮液容器。这些医疗器械并不使用本文件规定的连接件。本文件规定了单采抗凝剂贮液容器连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。以下为预期使用本文件中连接件的医疗器械举例：单采分离管路和含有枸橼酸盐抗凝剂的配套贮液容器；单采分离管路可能包括但不限于用于血液采集、治疗和血浆采集的管路。部分单采分离套件生产时采用含有枸橼酸盐抗凝剂的预连接贮液容器。这些医疗器械并不使用本文件规定的连接件。

起草单位

起草人

相近标准

YY/T 1842.6-2022 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第6部分：神经应用
YY/T 1842.7-2023 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第7部分：血管内输液用连接件
YY/T 1842.1-2022 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第1部分：通用要求和通用试验方法
医疗器械风险管理对医疗器械的应用
20204655-T-464 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
GB/T 42062-2022 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
YY/T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载