YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量
YY/T 0793.4-2022
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 0793.4-2022标准状态
- 发布于:2022-07-01
- 实施于:2023-07-01
- 废止
内容简介
行业标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量》,主管部门为国家药监局。本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于透析液制备用水;血液透析及相关治疗用浓缩物;制备透析液所用的设备;基于吸附的透析液再生系统,该系统可再生和再循环少量透析液;采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统;腹膜透析液;腹膜透析设备;在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液;非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于:——透析液制备用水;——血液透析及相关治疗用浓缩物;——制备透析液所用的设备;——基于吸附的透析液再生系统,该系统可再生和再循环少量透析液;——采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统;——腹膜透析液;——腹膜透析设备;——在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液;——非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。
起草单位
起草人
相近标准
YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备
20214257-T-464 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求
YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水
YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物
YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析
YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。
下载说明
「相关推荐」
- 1 YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
- 2 YY/T 0871-2022 眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理
- 3 YY/T 0033-1990 无菌医疗器具生产管理规范
- 4 YY/T 1867-2023 运动医学植入器械 带线锚钉
- 5 YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗
- 6 YY 0019-1990 髓内针
- 7 YY 0018-1990 金属接骨螺钉
- 8 YY 0017-1990 金属直型接骨板
- 9 YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手
- 10 YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全
- 11 YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本
- 12 YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本