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YY/T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

YY/T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

YY/T 1880-2022

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
  • 标准号：YY/T 1880-2022
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2022-10-17
    国际标准分类号：11.100.10
  • 实施日期：2023-10-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《血清淀粉样蛋白A测定试剂盒》，主管部门为国家药监局。本文件规定了血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的通用技术要求，包括要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A的试剂盒，包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。本文件规定了血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的通用技术要求，包括要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A的试剂盒，包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。

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