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YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）

YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）

YY/T 1890-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）
  • 标准号：YY/T 1890-2023
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2023-09-05
    国际标准分类号：11.100.10
  • 实施日期：2024-09-15
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）》，主管部门为国家药监局。本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明，包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法，对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（以下简称HBsAg）进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。本文件不适用于采用酶联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。

起草单位

起草人

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