YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）
YY/T 0993-2015
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标准YY/T 0993-2015标准状态
- 发布于：2015-03-02
- 实施于：2016-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准是GB/T16886.5的补充。
起草单位
中国食品药品检定研究院
起草人
徐丽明、邵安良、袁博、付海洋、姜华、冯晓明、王春仁
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