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YY/T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统

YY/T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统

YY/T 1994-2025

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1994-2025标准状态

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标准详情

  • 标准名称：采用机器人技术的血管介入手术控制系统
  • 标准号：YY/T 1994-2025
    中国标准分类号：C39
  • 发布日期：2025-10-30
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2026-11-01
    技术归口：医用机器人标准化技术
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《采用机器人技术的血管介入手术控制系统》，主管部门为国家药监局。本文件规定了采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统的技术要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统。

起草单位

中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、北京唯迈医疗科技股份有限公司、知脉(上海)机器人有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京中科鸿泰医疗科技有限公司、深圳爱博合创医疗机器人有限公司、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、中国医学科学院阜外医院、中国科学院自动化研究所、真健康(广东横琴)医疗科技有限公司、江苏省医疗器械检验所、广东加华美认证有限公司、易度河北机器人科技有限公司

起草人

孟祥峰、李澍、陈敏、王晶、解菁、田立志、浦峥嵘、杨辰旭、奉振球、郭书祥、李静雯、 窦克非、张洋、金路凯、范庭波、谢晓亮、李佑祥、陈向前、况朝

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