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YY 0290.1-2008 医用光学人工晶状体 第1部分：术语

YY 0290.1-2008 医用光学人工晶状体 第1部分：术语

YY 0290.1-2008

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0290.1-2008标准状态

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内容简介

YY 0290《眼科光学　人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第1部分。本部分代替YY 0290.1-1997《人工晶体　第１部分：术语》。YY 0290的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。本部分与YY 0290.1-1997的主要差异如下：1）增加以下名词定义：单焦人工晶状体、后房人工晶状体、定制装置、临床调查使用装置、制造商、有晶状体眼人工晶状体、货架寿命加速试验、器械历史记录、灭菌负荷、远焦点和近焦点；2）删除以下名词定义：囊内人工晶体；3）更改以下名词定义：支撑部分、多焦人工晶体、单件式人工晶体、人工晶体成品批次。YY0290的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人

陆晓春、贾晓航、文燕、何涛、冯勤

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