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YY 0613-2007 一次性使用离心袋式血液成分分离器

YY 0613-2007 一次性使用离心袋式血液成分分离器

YY 0613-2007

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0613-2007标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用离心袋式血液成分分离器
  • 标准号：YY 0613-2007
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2007-07-02
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2008-08-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用离心袋式血液成分分离器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋系统组成。

起草单位

四川南格尔生物医学股份有限公司；山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

杨勇、由少华

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