当前位置：标准网 行业标准

YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求

YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求

YY/T 0640-2008

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 0640-2008标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：无源外科植入物通用要求
  • 标准号：YY/T 0640-2008
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2008-04-25
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2009-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0640-2016代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《无源外科植入物通用要求》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求，以及验证符合这些要求的试验。其他试验在二级和三级标准中给出。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、北京市奥斯比利克新技术开发有限公司

起草人

宋铎、张晨

相近标准

YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求
YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求
YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求
YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」