YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程_标准下载

当前位置：标准网行业标准

YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程

YY/T 0664-2008

行业标准-YY 医药推荐性

收藏报错

标准YY/T 0664-2008标准状态

发布于：2008-04-25
实施于：2009-06-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械软件软件生存周期过程
标准号：YY/T 0664-2008
中国标准分类号：C30
发布日期：2008-04-25
国际标准分类号：11.040
实施日期：2009-06-01
技术归口：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
代替标准：被YY/T 0664-2020代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合 YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械软件软件生存周期过程》由医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行，即使当该医疗器械完全由软件组成时。

起草单位

医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司

起草人

秦树华、陈志刚

相近标准

YY/T 0664-2020 医疗器械软件软件生存周期过程
GB/T 8566-2022 系统与软件工程软件生存周期过程
GB/T 26224-2010 信息技术软件生存周期过程重用过程
GB/Z 18493-2001 信息技术软件生存周期过程指南
GB/Z 20156-2006 软件工程软件生存周期过程用于项目管理的指南
GB/T 20158-2006 信息技术软件生存周期过程配置管理
GB/T 20918-2007 信息技术软件生存周期过程风险管理
20230677-T-469 系统与软件工程过程评估软件测试过程评估模型
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载