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YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖

YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖

YY/T 0606.7-2008

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称:组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖
  • 标准号:YY/T 0606.7-2008
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2008-04-25
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2009-06-01
    技术归口:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准:被YY/T 1699-2020代替
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖》由国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0606的本部分规定了用于制备组织工程医疗产品的壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本部分适用于壳聚糖及其盐类,可用于制备组织工程医疗产品。

起草单位

上海其胜生物制剂有限公司、中国药品生物制品检定所

起草人

顾其胜、蒋丽霞

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