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YY/T 1159-2009 纤维蛋白原检测试剂（盒）

YY/T 1159-2009 纤维蛋白原检测试剂（盒）

YY/T 1159-2009

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：纤维蛋白原检测试剂（盒）
  • 标准号：YY/T 1159-2009
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2009-12-30
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2011-06-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《纤维蛋白原检测试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了纤维蛋白原检测试剂（盒）质量检验的通用要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验的Clauss法纤维蛋白原检测试剂（盒）产品，包括冷冻干燥品和液体试剂产品。本标准不适用于物理化学测定法和免疫法测定纤维蛋白原检测试剂（盒）。

起草单位

北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院

起草人

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