YY 9706.262-2021 医用电气设备第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求_标准下载

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YY 9706.262-2021 医用电气设备第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.262-2021

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 9706.262-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
标准号：YY 9706.262-2021
中国标准分类号：C41
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.040
实施日期：2023-05-01
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC10/SC2)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。增加：本部分适用于高强度超声治疗设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分增加或替换了GB9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若不是这种情况，则章或条均适用于ME设备和ME系统。本部分范围内的ME设备和ME系统，其预期生理功能中的固有危害，除了通用标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在本部分的特殊要求中。本部分也适用于：——暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；——暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；

起草单位

湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆海扶医疗科技股份有限公司、无锡海鹰电子医疗系统有限公司

起草人

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