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YY 9706.233-2021 医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.233-2021

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 9706.233-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
标准号：YY 9706.233-2021
中国标准分类号：C43
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.040
实施日期：2023-05-01
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
代替标准：代替YY 0319-2008
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备诊断设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。替换：本部分规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求，本部分适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称ME设备)。本部分不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，该条款或子条款的标题和内容将会说明。否则，该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。本部分不涵盖磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用的特殊要求。

起草单位

西门子(深圳)磁共振有限公司、上海市医疗器械检测所、上海联影医疗科技有限公司

起草人

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