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GB/T 11239.1-2025 光学和光子学手术显微镜第1部分：要求和试验方法

Optics and photonics—Operation microscopes—Part 1: Requiremnts and test methods

GB/T 11239.1-2025

国家标准推荐性

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标准GB/T 11239.1-2025标准状态

发布于：2025-06-30
实施于：2027-07-01
废止

标准详情

标准名称：光学和光子学手术显微镜第1部分：要求和试验方法
标准号：GB/T 11239.1-2025
中国标准分类号：C40
发布日期：2025-06-30
国际标准分类号：11.040.70
实施日期：2027-07-01
技术归口：全国光学和光子学标准化技术委员会
代替标准：代替GB 11239.1-2005
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备眼科设备

内容简介

国家标准《光学和光子学手术显微镜第1部分：要求和试验方法》由TC103（全国光学和光子学标准化技术委员会）归口，TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行，主管部门为国家药监局。
本文件规定了手术显微镜的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。本文件不适用于手术显微镜附件，如摄像系统。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、徕卡显微系统（上海）贸易有限公司、苏州速迈医学科技股份有限公司、卡尔蔡司（上海）管理有限公司、苏州六六视觉科技股份有限公司、

起草人

王敬涛、彭建华、王建姝、鲁静平、王佳佳、夏忠诚、孙辉、李剑月、胡一平、黄涛、王寒翔、王吉龙、鲁楠、王天娇、

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