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T/SAMD 0010-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 心电图机基本功能和性能试验

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T/SAMD 0010-2024

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  • 标准名称：医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 心电图机基本功能和性能试验
  • 标准号：T/SAMD 0010-2024
    中国标准分类号：C30/C358
  • 发布日期：2024-11-14
    国际标准分类号：11.040.50
  • 实施日期：2024-11-14
    团体名称：深圳市医疗器械行业协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件适用于心电图机制造商的过程检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考
本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求，制造商可根据实际情况确定试验项目
本文件适用于心电图机制造商的过程检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求，制造商可根据实际情况确定试验项目。

起草单位

深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市凯沃尔电子有限公司、深圳华清心仪医疗电子有限公司、广东科美思医用仪器有限公司、深圳市美其医疗器械设计制造有限公司、深圳大学附属华南医院。

起草人

吴国策、张亮、钟洪波、陈勇强、段刚、马亚全、陶伟锋、陈家水、陈庆、张俊钊、付雪城、杨太康、张晓华、张玉航、陈成新。

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