YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器_标准下载

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YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器

YY 0573.4-2010

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0573.4-2010标准状态

发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
废止

标准详情

标准名称：一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器
标准号：YY 0573.4-2010
中国标准分类号：C30
发布日期：2010-12-27
国际标准分类号：11.040.25
实施日期：2012-06-01
技术归口：全国医用注射器（针）标准化技术委员会
代替标准：被YY/T 0573.4-2020代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医药输血输液和注射设备 YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器》由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器（ISO595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针剌损伤的性能。

起草单位

上海医疗器械检测所、

起草人

陆离原、刘群、

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