YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验_标准下载

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YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验

YY/T 0127.18-2016

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0127.18-2016标准状态

发布于：2016-01-26
实施于：2017-01-01
废止

标准详情

标准名称：口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验
标准号：YY/T 0127.18-2016
中国标准分类号：C33
发布日期：2016-01-26
国际标准分类号：11.060
实施日期：2017-01-01
技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0127的本部分规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。本部分适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。

起草单位

国家食品药品监督管理总局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

林红、蒋若丹、郑刚

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