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YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

YY/T 1465.4-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
  • 标准号：YY/T 1465.4-2017
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2017-03-28
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-04-01
    技术归口：全国医疗器械生物学评价技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1465的本部分给出了半体内法测定小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料对巨噬细胞吞噬能力的影响。

起草单位

四川医疗器械生物材料和制品检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

袁敞、梁洁、乔春霞、郑秀娥

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