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YY/T 0744-2018 移动式C形臂X射线机专用技术条件

YY/T 0744-2018 移动式C形臂X射线机专用技术条件

YY/T 0744-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：移动式C形臂X射线机专用技术条件
  • 标准号：YY/T 0744-2018
    中国标准分类号：C43
  • 发布日期：2018-01-19
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2019-01-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)
  • 代替标准：代替YY/T 0744-2009
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《移动式C形臂X射线机专用技术条件》由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了移动式C形臂X射线机(以下简称C形臂X射线机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于有C形臂机械支撑装置的移动式X射线机，该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。本标准不适用于最大焦点-影像接收器距离(SID)小于60cm的C形臂X射线机。

起草单位

上海西门子医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、南京普爱射线影像设备有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院

起草人

刘聪智、张宇晶、赵政文、张勇、李露、高兵

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