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YY/T 1803-2021 聚乙烯醇止血海绵

YY/T 1803-2021 聚乙烯醇止血海绵

YY/T 1803-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1803-2021标准状态

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标准详情

  • 标准名称：聚乙烯醇止血海绵
  • 标准号：YY/T 1803-2021
    中国标准分类号：C48
  • 发布日期：2021-09-06
    国际标准分类号：11.120
  • 实施日期：2022-09-01
    技术归口：山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术制药学医用材料YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《聚乙烯醇止血海绵》，主管部门为国家药监局。本文件规定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、无菌供应、不可被人体吸收的压缩状聚乙烯醇止血海绵(以下简称止血海绵)的基本性能要求。本文件适用于吸液后通过自身体积膨胀对出血点物理压迫止血的不可被人体吸收的聚乙烯醇止血海绵。本文件不适用于未压缩的吸液用聚乙烯醇海绵，也不适用于含有任何药物或止血成分、可吸收性成分以及具有其他治疗功能的聚乙烯醇海绵。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高新生医疗器械有限公司、北京英佳麦迪克医用材料有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、巴斯特医药科技(常州)有限公司

起草人

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