YY/T 1204-2021 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

内容简介

行业标准《总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶循环法对人体血清或血浆中的总胆汁酸进行定量测定的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本文件规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于酶循环法对人体血清或血浆中的总胆汁酸进行定量测定的试剂盒(以下简称试剂盒)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

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