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YY 9706.230-2023 医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.230-2023

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 9706.230-2023标准状态

发布于：2023-01-13
实施于：2026-01-15
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
标准号：YY 9706.230-2023
中国标准分类号：C30
发布日期：2023-01-13
国际标准分类号：11.040
实施日期：2026-01-15
技术归口：
代替标准：代替YY 0667-2008;YY 0670-2008
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医药医疗设备综合 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。本文件适用于自动无创血压计。本文件不适用于使用电子压力传感器和/或显示器并结合听诊器或其他手动方法测定血压（非自动无创血压计）的设备。替换：本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。本文件适用于自动无创血压计(以下简称ME设备)。它通过可充气的袖带，无需动脉穿刺，非连续间接地估量血压。本文件不适用于使用电子压力传感器和/或显示器并结合听诊器或其他手动方法测定血压(非自动无创血压计)的设备。对它的要求在ISO81060-1中规定。本文件范围内ME设备或ME系统的预期生理效应所固有的危险，不在本文件规定的要求之内，除了201.11、201.105.3.3以及GB9706.1-2020的7.2.13和8.4.1。

起草单位

起草人

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