YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法
YY/T 0879.2-2015
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 0879.2-2015标准状态
- 发布于:2015-03-02
- 实施于:2016-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法》,主管部门为国家药监局。YY/T0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,具有一定的局限性,在使用前,宜对方法的适用性进行确认。
起草单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心
起草人
孙立魁、林振华、林红、张金、袁暾、贾莉芳
相近标准
YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法
SN/T 3882-2014 化学品 皮肤致敏试验 局部淋巴结法:BrdU-ELISA
GB/T 21827-2008 化学品 皮肤变态反应试验 局部淋巴结方法
20233594-T-469 化学品 皮肤变态反应试验 局部淋巴结方法
SN/T 4029-2014 化妆品皮肤过敏试验 局部淋巴结法
SN/T 4154-2015 化学品 皮肤变态反应 局部淋巴结试验:DA
YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。
下载说明
「相关推荐」
- 1 SN/T 4445.4-2023 进口医疗器械检验技术要求 第4部分:输液泵
- 2 SN/T 5604-2023 东北林蛙物种鉴定方法 实时荧光PCR法
- 3 SN/T 5605-2023 蝾螈壶菌检疫技术规范
- 4 YY/T 1425-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法
- 5 YY/T 1284.1-2015 牙科镊 第1部分:通用要求
- 6 YY/T 1284.2-2015 牙科镊 第2部分:双弯型
- 7 YY/T 1284.3-2015 牙科镊 第3部分:单弯型
- 8 YY/T 1285-2015 牙科学 口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信
- 9 YY/T 1286.1-2015 血小板贮存袋性能 第1部分:膜材透气性能测定 压
- 10 YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
- 11 YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验
- 12 YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒