当前位置：标准网 行业标准

YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认

YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认

YY/T 0466.2-2015

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 0466.2-2015标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

内容简介

行业标准《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认》，主管部门为国家药监局。YY/T0466的本部分规定了列入ISO15223-1中的符号的制订、选择和确认过程。本部分的目的是确保列入ISO15223-1的符号易于被目标群理解。如果已经符合本部分的详细的符号确认过程，那么与医疗器械符号的可用性有关的，如ISO14971和IEC62366中所规定的剩余风险被认为是可接受的，除非有客观证据表明不可以接受。本部分不限于旨在满足法规要求的符号或关于标记的法规指南中所规定的符号。

起草单位

北京国医械华光认证有限公司

起草人

米兰英、徐强、郑一菡、陈志刚

相近标准

YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1—2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
20214380-T-464 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
20221503-Q-464 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」