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YY 0945.2-2015 医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

YY 0945.2-2015

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0945.2-2015标准状态

发布于：2015-03-02
实施于：2017-01-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
标准号：YY 0945.2-2015
中国标准分类号：
发布日期：2015-03-02
国际标准分类号：
实施日期：2017-01-01
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
代替标准：被YY 9706.231-2023代替
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备 YY 医药卫生和社会工作医疗设备综合

内容简介

行业标准《医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求》，主管部门为国家药监局。增补:本专用标准规定了适用于2.1.101所定义的带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求。本标准适用于2.1.104中定义的患者电缆。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备:1)成为带其他功能的设备的内部部件;或2)使刺激从外部通过胸腔或食道;或3)在高速起搏上提供抗心动过速能量;或4)提供起搏系统分析功能。双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。

起草单位

上海市医疗器械检测所

起草人

高中

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