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YY/T 1928-2023 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类

YY/T 1928-2023 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类

YY/T 1928-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类
  • 标准号：YY/T 1928-2023
    中国标准分类号：C48
  • 发布日期：2023-11-22
    国际标准分类号：11.040.01
  • 实施日期：2024-12-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作医疗设备综合

内容简介

行业标准《预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类》，主管部门为国家药监局。本文件界定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语，规定了预期用于磁共振环境的医用电器设备的分类。本文件适用于在磁共振环境中使用的医用电气设备。

起草单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、复旦大学、北京市医疗器械审评检查中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、兰州大学

起草人

王晶、洪伟、杨鹏飞、邬小玫、陈然、李永华、陶华、姚爱萍

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