标准详情
- 标准名称:麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
- 标准号:YY/T 1438-2026
- 中国标准分类号:C46
- 发布日期:2026-03-09
- 国际标准分类号:11.040.10
- 实施日期:2027-03-01
- 技术归口:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
- 代替标准:代替YY/T 1438-2016
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备YY 医药卫生和社会工作
行业标准《麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计》,主管部门为国家药监局。本文件规定了预期用于评价自主呼吸者的肺功能的呼气峰值流量计(PEFM)的要求。本文件适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的医疗器械,不论是综合肺功能医疗器械的一部分还是单独的一个医疗器械。
赛客(厦门)医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、广州红象医疗科技有限公司。
张惠荣、祝琰琤、赵亮兵、王伟、何明军、郁红漪。
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