YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
YY/T 1775.1-2021
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标准YY/T 1775.1-2021标准状态
- 发布于:2021-03-09
- 实施于:2022-04-01
- 废止
内容简介
行业标准《可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南》,主管部门为国家药监局。YY/T1775的本部分规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。本部分适用于基于GB/T16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人
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