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GB/T 35267.4-2025 清洗消毒器第4部分：内镜清洗消毒器

Washer-disinfectors—Part 4: Endoscope washer-disinfectors

GB/T 35267.4-2025

国家标准推荐性

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标准GB/T 35267.4-2025标准状态

发布于：2025-02-28
实施于：2026-09-01
废止

标准详情

标准名称：清洗消毒器第4部分：内镜清洗消毒器
标准号：GB/T 35267.4-2025
中国标准分类号：C47
发布日期：2025-02-28
国际标准分类号：11.080.01
实施日期：2026-09-01
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
代替标准：代替GB/T 35267-2017
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒和灭菌综合

内容简介

国家标准《清洗消毒器第4部分：内镜清洗消毒器》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
本文件规定了软式内镜清洗消毒器（以下简称“清洗消毒器”）的要求、试验方法等。本文件适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本文件不适用于耐热且能使用湿热消毒或灭菌的医疗器械（包括内镜附件）的清洗和消毒。本文件规定的性能要求，可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子（朊病毒）的灭活或去除效果。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司上海分公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、重庆医疗器械质量检验中心、中国医学科学院北京协和医院、

起草人

程君、廖惠儿、周平、徐伟雄、洪梓祥、王志芳、翟淑远、陈华华、周宇新、史庆伦、张青、苏裕心、

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