标准详情
- 标准名称:麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头和锥套
- 标准号:GB/T 45665.1-2025
- 中国标准分类号:C46
- 发布日期:2025-05-30
- 国际标准分类号:11.040.10
- 实施日期:2026-06-01
- 技术归口:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备
国家标准《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头和锥套》由TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
本文件规定了用于连接麻醉和呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器)锥头和锥套的尺寸与测量的要求。因此,锥头和锥套本身不被视为设备。本文件适用于新生儿和小儿呼吸系统的8.5 mm和11.5 mm规格的锥头和锥套、呼吸系统中通用的15 mm和22 mm规格的锥头和锥套、22 mm锁接锥套(包括性能要求)、蒸发器用23 mm规格的锥头和锥套(该规格不适用于呼吸系统)以及用于呼吸系统和麻醉气体净化系统连接的30 mm规格的锥头和锥套。本文件未规定医疗器械和附件上需提供的锥头和锥套。本文件未包括锥头和锥套的应用要求,这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关标准中给出。
上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统(中国)有限公司、
祝琰琤、 王炜、 马小建、 郁红漪、 李新胜、王伟、胡知诿、
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