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GB/T 20013.2-2025 核医学仪器 例行试验 第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置

GB/T 20013.2-2025 核医学仪器 例行试验 第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置

Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 2: Scintillation cameras and single photon emission computed tomography imaging

GB/T 20013.2-2025

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标准GB/T 20013.2-2025标准状态

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标准详情

  • 标准名称:核医学仪器 例行试验 第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置
  • 标准号:GB/T 20013.2-2025
    中国标准分类号:C43
  • 发布日期:2025-08-29
    国际标准分类号:11.040.50
  • 实施日期:2027-03-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准:代替GB/T 20013.2-2005
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《核医学仪器 例行试验 第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行,主管部门为国家药监局。
本文件规定了闪烁照相机和单光子发射断层成像装置质量控制的例行试验。本文件适用于带有平行孔准直器的用于平面闪烁成像术和断层成像术的单光子闪烁照相机、带有平行孔准直器的单光子发射计算机断层成像装置(SPECT)系统以及SPECT-CT系统中的SPECT部分。本文件涉及的验收试验的方法在IEC 61675-2中描述。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海联影医疗科技股份有限公司、滨松光子科技(廊坊)有限公司、中核粒子医疗科技有限公司、

起草人

付国涛、 彭丽男、 刘迪、 王雨欣、 刘士涛、曲轶、刘斯洋、薛安琪、

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