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T/CAS 886-2024 输血相容性检测设备检测性能验证技术规范

T/CAS 886-2024 输血相容性检测设备检测性能验证技术规范

T/CAS 886-2024

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标准T/CAS 886-2024标准状态

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  • 标准名称：输血相容性检测设备检测性能验证技术规范
  • 标准号：T/CAS 886-2024
    中国标准分类号：C05/Q843
  • 发布日期：2024-06-14
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2024-06-14
    团体名称：中国标准化协会
  • 标准分类：医药卫生技术Q 卫生和社会工作

内容简介

本文件规定了输血相容性检测设备检测性能验证（以下简称“性能验证”）的一般要求、性能验证的时机、性能验证前准备和性能验证要求
本文件适用于各级各类医疗机构实验室和生产厂家采用的输血相容性检测设备的检测性能验证
注：本文件描述的输血相容性检测设备仅限于全自动设备，半自动设备可参考使用
1　范围本文件规定了输血相容性检测设备检测性能验证（以下简称“性能验证”）的一般要求、性能验证的时机、性能验证前准备和性能验证要求。本文件适用于各级各类医疗机构实验室和生产厂家采用的输血相容性检测设备的检测性能验证。注：本文件描述的输血相容性检测设备仅限于全自动设备，半自动设备可参考使用。2　规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T22576.1—2018医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求GB/T22576.7—2021医学实验室质量和能力的要求第7部分：输血医学领域的要求WS/T203—2020输血医学术语WS/T408—2024定量检验程序分析性能验证指南WS/T505定性测定性能评价指南

起草单位

首都医科大学附属北京地坛医院、中国医学科学院肿瘤医院、中日友好医院、福建医科大学附属协和医院、大连市血液中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、北京市二龙路医院、航空总医院、桂林市人民医院、爱威科技股份有限公司、北京大学肿瘤医院内蒙古医院、北京实安科技有限公司、长春博迅生物技术有限责任公司、大连市中心医院、江苏力博医药生物技术股份有限公司、辽宁省检验检测认证中心、南方医科大学顺德医院、深圳华大智造科技股份有限公司、世纪亿康（天津）医疗科技有限公司、天津市中西医结合医院（天津市南开医院）、武汉市中心医院、中信惠州医院、临沂市检验检测中心、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院

起草人

陈效友、王尉、李喜莹、芦宏凯、曾丰、韩呈武、卢娜、吴传立、周睿、邱爽、王青波、王丹、李虎金、梁晓华、伍忆倩、周丰良、于天为、李玮馨、李娜、唐志刚、安晓华、高明、孙杨、杨春玲、田英、王逸丛、杨自飞、田亚军、王丽娜、卢忠心、周玉航、戴其全、王燕、许雪英、樊素慧

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