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T/CITS 527-2025 临床真菌检测技术要求

T/CITS 527-2025 临床真菌检测技术要求

T/CITS 527-2025

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  • 标准名称：临床真菌检测技术要求
  • 标准号：T/CITS 527-2025
    中国标准分类号：C05/Q841
  • 发布日期：2025-07-14
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2025-07-14
    团体名称：中国检验检测学会
  • 标准分类：医药卫生技术Q 卫生和社会工作

内容简介

本文件规定了临床真菌检测的基本要求、检测流程要求、检测技术要求、质量控制和保证方面的内容
本文件适用于临床微生物实验室的真菌检测工作
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4基本要求4.1环境与设备4.2人员5检测流程要求　5.1标本采集与处理　5.2标本运输6检测技术要求6.1概述6.2标本形态学检查　6.3真菌培养6.4真菌鉴定6.5体外抗真菌药物敏感性试验6.6侵袭性真菌病的免疫学诊断6.7侵袭性真菌病的分子诊断7质量控制和保证7.1室内质控7.2实验室比对参考文献

起草单位

南方医科大学附属广东省人民医院（广东省医学科学院）、国军标（北京）标准化技术研究院、北京协和医院、东莞康华医院、广西医科大学第一附属医院、广州市白云区人民医院、广州医科大学附属第一医院（国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心）、广州医科大学附属番禺中心医院、哈尔滨市第一医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、惠州市中心人民医院、西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院/杭州市临床检验质控中心、佳木斯市妇幼保健院、江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）、南京大学医学院附属金陵医院、南宁市第四人民医院、深圳市儿童医院、西安交通大学第一附属医院、厦门大学附属第一医院、浙江省人民医院、中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院、郑州安图生物工程股份有限公司、领航基因科技（杭州）有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、上海伯杰医疗科技股份有限公司。

起草人

顾兵、杨启文、施毅、叶枫、刘根焰、曹存巍、徐和平、廖康、鲁莎、吴显劲、磨立达、袁凯旋、邓倩昀、刘万阳、郑业焕、夏江、李娜、穆红、戴其全、隋洪、欧阳芬、周茂华、郝潇蕾、李晓霞、王贤军、李艳玲、陈静、曹科、曾晓艳、葛玉梅、赵云虎。

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