当前位置：标准网 团体标准

T/CAV 026-2025 疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范

T/CAV 026-2025 疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范

T/CAV 026-2025

团体标准推荐性
收藏 报错

标准T/CAV 026-2025标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范
  • 标准号：T/CAV 026-2025
    中国标准分类号：C10/Q843
  • 发布日期：2025-04-23
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2025-04-23
    团体名称：中国疫苗行业协会
  • 标准分类：医药卫生技术Q 卫生和社会工作

内容简介

5安全性数据分类　5.1按观察指标分类　5.2按收集阶段分类　6安全性数据收集　6.1收集时限　6.2收集方法　6.3收集内容　7安全性事件报告　7.1不良事件相关信息的报告　7.2严重不良事件的报告　7.3特别关注不良事件的报告　7.4妊娠事件的报告　7.5可疑且非预期严重不良反应的接收、处理与报告　7.6研发期间安全性更新报告的内容、接收与递交　附录A（资料性）严重不良事件报告表

起草单位

浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、厦门大学公共卫生学院、北京生物制品研究会、北京科兴生物制品有限公司、康希诺生物股份公司、延边大学附属医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、湖北省疾病预防控制中心

起草人

王慎玉、邢博、胡晓松、何寒青、梁贞贞、金鹏飞、莫毅、高招、郭翔、李国华、黄守杰、高文慧、张彩权、苟锦博、朴红心、王美霞、杨北方

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」