YY/T 0816-2010 外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝_标准下载

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YY/T 0816-2010 外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝

YY/T 0816-2010

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0816-2010标准状态

发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝
标准号：YY/T 0816-2010
中国标准分类号：C35
发布日期：2010-12-27
国际标准分类号：11.040
实施日期：2012-06-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了用于缝合或者其他形式的外科手术中组织和植入物固定用柔性金属丝的尺寸和机械性能及试验方法。机械性能包括抗拉强度、伸长率、抗弯曲和抗扭转损毁的能力。本标准不涉及表面抛光。注1:金属丝在扭转和打结的情况下不应断裂，其表面也不应出现压裂、裂纹或裂缝。注2:金属丝可能会和其他植入物同时使用。在这种情况下，组成为D和E的不锈钢金属丝（参见ISO5832-1)只能和相应不锈钢的植入物共同使用；同样的，使用高氮不锈钢制成的金属丝也只能和其他高氮不锈钢植入物共同使用。这样做是为了减少金属丝和其他植入物之间可能产生的电偶腐蚀。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

李沅、付瑞之

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