YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法
YY/T 1465.3-2016
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 1465.3-2016标准状态
- 发布于:2016-07-29
- 实施于:2017-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1465的本部分给出了琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料对机体体液免疫功能的影响。
起草单位
四川医疗器械生物材料和制品检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人
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