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YY/T 1479-2016 薄膜过滤器的无菌试验方法

YY/T 1479-2016 薄膜过滤器的无菌试验方法

YY/T 1479-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：薄膜过滤器的无菌试验方法
  • 标准号：YY/T 1479-2016
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2016-07-29
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2017-06-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《薄膜过滤器的无菌试验方法》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。

起草单位

杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

赵振波、黄秀莲、高凯斐、夏信群、苗晓琳

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