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YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

YY/T 1580-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
  • 标准号：YY/T 1580-2018
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2018-02-24
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2019-03-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)(以下简称试剂盒)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

起草单位

北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、希森美康生物科技(无锡)有限公司、山东博科生物产业有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司

起草人

杨宗兵、王蕴峰、张洁、谭柏清、张利红

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