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YY/T 0750-2026 超声理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法

YY/T 0750-2026

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0750-2026标准状态

发布于：2026-03-09
实施于：2027-03-01
废止

标准详情

标准名称：超声理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法
标准号：YY/T 0750-2026
中国标准分类号：C41
发布日期：2026-03-09
国际标准分类号：11.040.60
实施日期：2027-03-01
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会
代替标准：代替YY/T 0750-2018
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《超声理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了：基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法；由超声理疗设备制造商依据基准试验方法规定的特性；超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则；基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法；基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。本文件适用于在0.5MHz～5MHz频率范围内，由超声换能器产生连续波或准连续波（如猝发音），设计用于理疗目的的超声设备。该超声理疗设备使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头，其产生的静态声束垂直于治疗头端面。注1：本文件不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。注2：使用频率范围在20kHz～500kFz的超声理疗设备由IEC63009规定。

起草单位

湖北省医疗器械质量监督检验研究院。

起草人

王志俭、吴成志、蒋时霖。

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