YY/T 0479-2026 医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定
YY/T 0479-2026
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 0479-2026标准状态
- 发布于:2026-03-09
- 实施于:2027-03-01
- 废止
内容简介
行业标准《医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定》,主管部门为国家药监局。本文件描述了距焦点规定距离处最大几何对称辐射野的测定方法,该处沿辐射野主轴的空气比释动能率百分比不低于允许值。注1:在实际应用中,空气比释动能或空气比释动能率是量化X射线性能的最实用的物理测量指标。本文件适用于X射线源组件和X射线管组件。注2:对于特定的医用电气系统,如果需要特殊的辐射野,本文件不适用(例如,使用带蝶形滤过的CT准直器),适用适当的系统特定标准。如果多个焦点不是重叠的,则每个焦点都需有自己的基准轴,然后能分别给出每个焦点的最大辐射野。注3:随着X射线管在使用过程中的老化,最大对称辐射野可能会从其初始值发生变化。注4:在附录A中描述了本文件的历史背景。
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院、浙江省医疗器械审评中心、杭州凯龙医疗器械有限公司、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、武汉联影医疗科技有限公司。
起草人
李非、王越、朱文武、张振能、卢山、田佳甲、马元昊、柏荣庆。
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