YY 0018-2026 骨接合植入器械金属接骨螺钉_标准下载

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YY 0018-2026 骨接合植入器械金属接骨螺钉

YY 0018-2026

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0018-2026标准状态

发布于：2026-03-09
实施于：2028-03-01
废止

标准详情

标准名称：骨接合植入器械金属接骨螺钉
标准号：YY 0018-2026
中国标准分类号：C35
发布日期：2026-03-09
国际标准分类号：11.040.40
实施日期：2028-03-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会
代替标准：代替YY 0018-2016
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《骨接合植入器械金属接骨螺钉》，主管部门为国家药监局。本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉（以下简称接骨螺钉）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。

起草单位

起草人

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