YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验_标准下载

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YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验

YY/T 1770.1-2021

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1770.1-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2022-04-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验
标准号：YY/T 1770.1-2021
中国标准分类号：C30
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.040
实施日期：2022-04-01
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验》，主管部门为国家药监局。YY/T1770的本部分规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时，采用犬进行体内血栓形成试验的方法。本部分适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检验中心)

起草人

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