GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物_标准下载

当前位置：标准网

GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

GB/T 18281.2-2024

国家标准推荐性

收藏报错

标准GB/T 18281.2-2024标准状态

发布于：2024-11-28
实施于：2025-12-01
废止

标准详情

标准名称：医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
标准号：GB/T 18281.2-2024
中国标准分类号：C47
发布日期：2024-11-28
国际标准分类号：11.080.01
实施日期：2025-12-01
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
代替标准：代替GB 18281.2-2015
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒和灭菌综合

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用纯环氧乙烷气体或环氧乙烷气体与稀释气体的混合物，灭菌温度范围为29°C~65°C。

起草单位

领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司、新乡市华西卫材有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、杭州富捷消毒用品有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司、杭州优尼克消毒设备有限公司、

起草人

周志龙、赵嘉宁、周光宇、胡斌、王加强、林曼婷、崔文波、黄靖雄、王之景、

相近标准

GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物
GB/T 18281.3-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物
GB/T 18281.4-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物
GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

点击下载