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T/CAV 025-2025 疫苗临床试验研究人员培训实施指南

T/CAV 025-2025 疫苗临床试验研究人员培训实施指南

T/CAV 025-2025

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  • 标准名称：疫苗临床试验研究人员培训实施指南
  • 标准号：T/CAV 025-2025
    中国标准分类号：C10/Q843
  • 发布日期：2025-04-23
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2025-04-23
    团体名称：中国疫苗行业协会
  • 标准分类：医药卫生技术Q 卫生和社会工作

内容简介

5培训对象　5.1临床试验机构　5.2临床试验现场　6基本要求　6.1培训师资　6.2培训教材　6.3培训频率　6.4培训组织与管理　6.5培训经费　7培训形式　7.1集中培训与分组培训　7.2理论培训与模拟演练　7.3线下培训与线上培训　7.4内部培训与外部培训　8培训内容　8.1疫苗临床试验机构研究人员　8.2疫苗临床试验现场研究人员　9培训考核与效果评估　9.1培训考核　9.2培训效果评估　附录A（资料性）疫苗临床试验机构培训记录表　附录B（资料性）现场人员培训记录表　附录C（资料性）现场研究人员培训效果评估表

起草单位

浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、厦门大学公共卫生学院、北京生物制品研究会、北京科兴生物制品有限公司、康希诺生物股份公司、延边大学附属医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、湖北省疾病预防控制中心

起草人

胡晓松、王慎玉、邢博、何寒青、梁贞贞、李尤、陈玲霞、梁玉霞、王俐君、符剑、吕华坤、金鹏飞、莫毅、高招、郭翔、李国华、黄守杰、高文慧、张彩权、苟锦博、朴红心、王美霞、杨北方

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