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T/CITS 323-2025 基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测技术规范

T/CITS 323-2025 基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测技术规范

T/CITS 323-2025

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  • 标准名称：基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测技术规范
  • 标准号：T/CITS 323-2025
    中国标准分类号：/Q841
  • 发布日期：2025-03-24
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2025-03-24
    团体名称：中国检验检测学会
  • 标准分类：医药卫生技术Q 卫生和社会工作

内容简介

本文件规定了肿瘤类器官药物敏感性的基本要求及检测要求
本文件适用于科研院所、医疗机构、生物医药企业、经过验证的第三方医疗机构等进行人源肿瘤类器官药物敏感性检测
前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4基本要求4.1伦理要求4.2签署知情同意4.3隐私保护4.4实施机构5检测要求5.1肿瘤组织样本采集、保存和运输5.2肿瘤类器官培养5.3肿瘤药物敏感性检测5.4检测报告附录A(资料性)基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测的实施附录B(资料性)基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测申请表（样表）参考文献

起草单位

中国医学科学院基础医学研究所、中国医学科学院肿瘤医院、北京宪胜医疗科技有限公司、成都武侯卫教医学检验实验室有限责任公司、中国医学科学院北京协和医院、北京肿瘤医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、北京大学深圳医院、山东第一医科大学附属省立医院、清华大学、中国人民解放军总医院第一医学中心、中日友好医院、中山大学附属第六医院、北京中检体外诊断工程技术研究中心、北京医学检验学会、北京整合医学学会、天津医科大学肿瘤医院、天津医科大学总医院、首都医科大学附属北京同仁医院、国家新药开发工程技术研究中心（北京科莱博医药开发有限责任公司）、细胞生态海河实验室、国典（北京）医药科技有限公司、大连医学大学附属第一医院、内蒙古医科大学附属医院、北京大学肿瘤医院内蒙古医院（内蒙古医科大学附属肿瘤医院）、达州市中心医院、河北大学附属医院、防城港市第一人民医院、北京实安科技有限公司、昆明医科大学第二附属医院、云南大学生命科学学院、陆军军医大学第二附属医院、重庆大学、北京桓兴肿瘤医院、青岛大学附属医院、深圳大学总医院、北京中医药大学深圳医院（龙岗）/深圳市第三人民医院、深圳市第二人民医院、河北医科大学第四医院、山东第二医科大学附属医院、黑玉星岩国际科学技术（北京）有限公司、天津大学、苏州骆华生物科技有限公司、西湖大学、南华大学、东南大学、河北省食品检验研究院、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院。

起草人

宋伟、黄容、刘玉琴、程涛、王婧、蔡建强、赵宏、徐海燕、王燕、马飞、张宁、王秀敏、黄磊、彭兵、淡立琴、吴文铭、刘旭东、张小田、王雅坤、蔡秀军、梁霄、王树滨、宋伟、李新宇、王怡、梁峰、周雷、吴小剑、高峰、胡佩珊、刘炫辉、穆红、刘亮、刘宁波、刘刚、李平栋、季明、杨柳柳、刘晓智、郝莎、张建民、王亮、刘晶、苏丽娅、蔡超、任建军、葛赛、曾凡新、胡芳、李雪、李靖华、史建红、杨季红、钟晓刚、严芝光、李娜、王海峰、郭春明、李忠俊、肖燕妮、杨科、邢晓明、艾莉莎、吴芬芳、黄卫人、陈巍、王军、武亚晶、路中、胡良昌、杨洋、陈力群、苗春光、卞素敏、杨飞、张娟、张岩、戴其全、杨桂花。

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