标准详情
- 标准名称:骨接合植入器械 金属接骨板
- 标准号:YY 0017-2026
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2026-03-09
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2028-03-01
- 技术归口:全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会
- 代替标准:代替YY 0017-2016
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作
行业标准《骨接合植入器械 金属接骨板》,主管部门为国家药监局。本文件规定了骨接合植入器械金属接骨板(以下简称接骨板)的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息,描述了相应的试验方法。本文件适用于骨科手术中连接和固定骨折断端的接骨板。本文件不适用于金属脊柱板、颅颌面接骨板和可吸收金属接骨板。
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